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注射針護(hù)罩拉拔力測試:拉力測試機(jī)應(yīng)用介紹、原理與標(biāo)準(zhǔn)

 更新時(shí)間:2023-11-20 點(diǎn)擊量:803

注射針護(hù)罩拉拔力測試是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制領(lǐng)域中一項(xiàng)至關(guān)重要的步驟,它關(guān)系到患者的安全和醫(yī)療操作的成功。在醫(yī)療注射器的使用過程中,注射針護(hù)罩的可靠性和性能至關(guān)重要,因?yàn)樗鼈冎苯雨P(guān)系到注射的準(zhǔn)確性和患者的舒適度。在本文中,科準(zhǔn)測控小編將探討注射針護(hù)罩拉拔力測試的重要性以及它在醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)中的關(guān)鍵作用。

注射針護(hù)罩拉拔力測試是一種嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序,旨在評(píng)估護(hù)罩的拉拔力。這個(gè)測試確定了患者或醫(yī)護(hù)人員在注射過程中需要施加多少力才能安全地移除護(hù)罩。如果拉拔力太大,患者可能會(huì)感到不適,注射的準(zhǔn)確性也會(huì)受到影響。另一方面,如果拉拔力太小,護(hù)罩可能在不合適的時(shí)候脫落,導(dǎo)致污染或藥物浪費(fèi)。

一、測試原理

注射針護(hù)罩拉拔力測試的原理是通過施加力以模擬患者或醫(yī)護(hù)人員在使用醫(yī)療注射器時(shí)拆下護(hù)罩的情況,以評(píng)估護(hù)罩的拉拔性能?;Q和注射器支架套筒固定裝置

二、測試標(biāo)準(zhǔn)

參考標(biāo)準(zhǔn)BS ISO 11040-4進(jìn)行試驗(yàn)

三、測試儀器

1、拉力測試機(jī)

image.png 

(示意圖:拉力測試機(jī)可搭配不同夾具做不同力學(xué)試驗(yàn))

2、定制虎鉗和注射器支架套筒固定裝置

image.png 

3、試驗(yàn)條件

樣品名稱:注射針(帶護(hù)罩)

試驗(yàn)溫度:室溫

試驗(yàn)類型:拉拔試驗(yàn)

四、測試流程

1、準(zhǔn)備測試設(shè)備:首先,確保測試實(shí)驗(yàn)室中已經(jīng)準(zhǔn)備好拉力測試機(jī)。拉力測試機(jī)用于測量注射針護(hù)罩的拉拔力。

2、準(zhǔn)備樣品:準(zhǔn)備樣品,即帶有護(hù)罩的注射針。確保每個(gè)樣品都安裝了瓶蓋或螺旋蓋防護(hù)罩。

3、設(shè)定試驗(yàn)條件:設(shè)置測試環(huán)境的條件,包括試驗(yàn)溫度,通常在室溫下進(jìn)行。此次試驗(yàn)的類型為拉拔試驗(yàn)。

4、安裝樣品:將樣品準(zhǔn)備好,將注射針插入注射器支架套筒固定裝置中,確保它們牢固地固定在其中。

5、執(zhí)行拉拔試驗(yàn):使用虎鉗將瓶蓋或螺旋蓋防護(hù)罩夾住,并通過拉力測試機(jī)執(zhí)行拉拔試驗(yàn)。這一步的目標(biāo)是測量從注射器jian端取下封蓋時(shí)的峰值拉力。通過拉力測試機(jī)的數(shù)據(jù)記錄功能,可以捕獲和記錄這一峰值拉力。

6、設(shè)定合格標(biāo)準(zhǔn):確定一個(gè)合適的拉拔力閾值,以便在測試時(shí)立即指示通過或失敗的結(jié)果。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該基于產(chǎn)品規(guī)格和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)定。

7多樣品測試:可以對(duì)多達(dá) 12 個(gè)樣本執(zhí)行此測試,確保每個(gè)樣本都按照相同的程序進(jìn)行測試。將這些樣本裝入旋轉(zhuǎn)漏斗中,使用定制心軸與蓋子接合,然后將蓋子擰松 90 度,再次重新蓋上蓋子。在這個(gè)過程中,記錄使蓋子旋轉(zhuǎn)的峰值扭矩。

 

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